Rappel de sirops sans sucre pour enfants

Par mesure de précaution et en accord avec l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Sanofi-Aventis France procède au rappel de tous les lots non périmés sur le marché de sirops sans sucre de carbocistéine 2 %.

Ce rappel concerne les spécialités suivantes :

• Rhinathiol carbocistéine 2 % enfants et nourrissons sans sucre,
• Bronkirex sans sucre 2 % enfants et nourrissons,
• Carbocistéine Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre.

Cette décision fait suite à un problème de fabrication qui a conduit à une diminution importante de l’agent conservateur et à l’apparition de produits de dégradation de ce conservateur dans un lot. La présence de phénol a ainsi été constatée ; toutefois, en l’état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus.

Dans l’intérêt et la sécurité des patients, ces spécialités ne doivent plus être consommées et doivent être rapportées au pharmacien. Pour toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-Aventis met à la disposition des professionnels et des patients un numéro vert : 0 800 53 78 81.